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世界卫生组织颁发的WHO GDP认证

发布日期:2026-06-24

2025年10月,腾翼搏时正式取得 世界卫生组织颁发的WHO GDP认证,标志着公司药品仓储、分拨、跨境温控全流程作业体系全面达到欧盟药品流通最高监管标准,成为国内少数同时持有国内 GSP 与欧盟 GDP 双资质的专业医药冷链服务商,为国内外药企进出口分销筑牢国际化合规根基。

WHO GDP 是 世界卫生组织 出台的全球医药流通权威准入准则,针对疫苗、生物制剂、创新药、临床试剂等特殊药品的库区管理、温控监控、批次溯源、人员管控、应急处置设立严苛审核门槛,是药品进入欧盟市场开展本地分拨中转的硬性前置资质。本次认证审核覆盖全温区分拨库区划分、24 小时不间断温湿度追溯、数据防篡改留存、全程风险管控、专业合规团队体系等六大核心模块,充分验证腾翼搏时医药分拨业务的规范化、标准化与国际化能力。

深耕跨境生命科学冷链多年,腾翼搏时已搭建覆盖液氮超低温至常温的全温层仓储分拨体系,自研长效被动式航空冷藏箱,布局贯通中欧、辐射全球的医药冷链运输网络,叠加 AEO 高级海关认证、IATA 航空医药资质、ISO 质量管理体系等多重权威背书,形成完整医药物流资质矩阵。依托成熟硬件与数字化管控系统,公司分拨作业可实现每一批药品流转信息全程可追溯,温控数据留存至药品效期后一年,温区异常预警、断冷应急预案等配套机制完全匹配欧盟监管要求,满足高附加值生物药、临床试验样本的高标准分拨需求。

此次 GDP 证书落地,补齐腾翼搏时全球合规分拨关键能力,对于国内创新药企而言,无需再对接海外第三方仓储服务商,即可依托腾翼搏时完成 全球 药品中转、分销、存储全流程操作,大幅简化出海流程、降低跨境合规成本;同时也可承接跨国药企外包分拨业务,拓宽高附加值医药冷链服务赛道。

作为国内医药冷链行业标准参与起草单位,腾翼搏时以WHO GDP 认证为新起点,持续推动国内医药流通规范与国际先进标准接轨。未来,企业将持续完善全球医药分拨合规体系,升级数字化温控溯源平台,依托双标准合规优势,为国内外医药企业提供更安全、高效、合规的全球化冷链分拨解决方案,以专业物流力量护航全球医药流通产业高质量发展。


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