药品冷链运输要格外的小心，如果一个不小心就会造成药品的变质，不但影响药品的质量和效果，有时对人们的健康也会造成影响，所以国家对药品冷链运输有相关的规定和要求，并制定了《药品经营质量管理规范》。

《药品经营质量管理规范》中有关药品冷链运输的规定包括：

1、冷藏运输、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合国家对药品冷链运输过程中对温度控制的要求。药品冷链运输车应具有自动调控、显示、存储和读取温度监测数据的功能；药品冷链运输的冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。

2、药品冷链运输中，冷藏车储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当有专人负责，并建立记录台账和档案。

药品冷链储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的放置应当符合以下规定：

1）、冷库内药品与地面、墙壁、库顶部的间距应当符合《规范》的要求；药品不得放置在冷库内制冷机组出风口100厘米的范围内以及高于冷风机出风口的位置。

2）、冷藏车厢内，药品摆放与厢内前板距离不能小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不能小于5厘米，药品摆放的高度不能超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度分布均匀。

3）、企业运输冷藏冷冻药品，应当根据药品的总量、运输距离、运输时间、温度要求、外部环境温度等具体情况选择合适的运输工具和温控方式，保证药品冷链运输过程中控制温度在合适的范围内。

4）、药品冷链运输冷藏冷冻药品过程中，应当实时记录、传送冷藏箱或保温箱内的温度。药品冷链运输过程中若温度超出规定范围，湿度自动监测系统就会发出报警，就会有专业人员查明原因，及时的采取措施进行调控。